Ingeniería de dispositivos médicos · Rionegro, Colombia

Manufactura de precisión,
más cerca de usted.

Prototipado, contacto con fabricantes y selección de sitio para empresas de dispositivos médicos que trabajan en Colombia.

Tres servicios, un aliado local.

Un equipo pequeño de ingeniería en el corredor de Rionegro, cerca de sus piezas y de sus proveedores.

Servicio 01

Prototipado y validación de desempeño

Del plano a una pieza que pasa la validación, trabajando bajo su sistema de calidad.

  • Revisión técnica de planos y protocolos de prueba (bajo acuerdo de confidencialidad)
  • Lotes cortos de prototipos con inspección dimensional y de primer artículo
  • Pruebas de desempeño según su protocolo, con reportes documentados
Cómo funciona un proyecto de prototipado
Servicio 02

Producción subcontratada

Lo conectamos con fabricantes locales y acompañamos la relación.

  • Contacto con fabricantes adecuados para su producto
  • Acompañamiento en la evaluación del proveedor y los primeros pedidos
  • Seguimiento presencial en Colombia
Servicio 03

Selección de sitio

Le ayudamos a comparar y visitar sitios en el corredor Rionegro–Guarne–Marinilla.

  • Comparación de zonas e instalaciones
  • Revisión de zonas francas e incentivos tributarios
  • Visitas a sitios con usted o en su nombre

Cómo funciona un proyecto de prototipado.

Un enfoque por etapas y de bajo riesgo: usted ve resultados y documentación en cada etapa antes de comprometerse con la siguiente.

Etapa 01

Revisión técnica

Revisamos planos, especificaciones y protocolos de prueba bajo acuerdo de confidencialidad, y señalamos desde el inicio los riesgos de fabricación y de medición.

Etapa 02

Lote de prototipos

Un lote corto de prototipos torneados de precisión, fabricados con nuestros aliados de mecanizado, con inspección dimensional completa e inspección de primer artículo.

Etapa 03

Pruebas de desempeño

Probamos según su protocolo y entregamos un reporte documentado de resultados, con análisis de causa raíz ante cualquier desviación.

Etapa 04

Paso a producción

Recomendaciones de diseño para manufacturabilidad que permitan pasar a una producción repetible.

Trabajamos bajo su sistema de calidad.

Seguimos sus requisitos en lugar de imponer los nuestros, y acompañamos su proceso de calificación de proveedores, incluidas auditorías.

  • Planos y especificaciones controlados
  • Trazabilidad de materiales y certificados
  • Inspección de primer artículo y reportes dimensionales
  • Reporte documentado de cada prueba
  • Alineación con los requisitos ISO 13485 / 21 CFR 820 que usted defina

Qué traer a la primera llamada

  • Plano o modelo 3D del componente (bajo confidencialidad)
  • Dimensiones críticas y tolerancias
  • Especificación del material
  • Protocolo de pruebas de desempeño y criterios de aceptación
  • Volúmenes esperados y cronograma

No hace falta tenerlo todo desde el inicio. Podemos empezar con lo que tenga.

Quiénes hacen el trabajo

Dos ingenieros con experiencia complementaria en desarrollo de dispositivos médicos, diseño de producto y pruebas.

Eduardo Cortés Gálvez

Líder de Ingeniería de Procesos

Ingeniero de sistemas con maestría en Física Aplicada (Universidad EAFIT). Líder técnico de un asistente automatizado de anestesia con visualización de realidad aumentada, validado en quirófanos reales.

LinkedIn Trabajo seleccionado (en inglés)

Álvaro Gómez

Líder de Diseño de Producto

Ingeniero de diseño de producto que lidera el diseño para manufacturabilidad, el desarrollo de prototipos y las pruebas de desempeño. [Agregar años de experiencia, especialidades y proyectos relevantes.]

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Empiece con una conversación.

Una llamada enfocada en su pieza o su proyecto. Respondemos en un día hábil.

Respuesta en un día hábil
Sin compromiso en la primera llamada
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Mientras tanto, puede revisar nuestros servicios en esta página.